主要原辅料来源不同：中药在药品和保健食品中均占有主要地位，中药作为药品原料，共计765 种，包括中药材以及中药饮片，其中618 种收载于2015 版中国药典，100 种收载于部颁标准，余下的收载于地方标准。保健食品已有规定可使用的中药类物品少于药品，为201 种，均属于安全性较高的物品。此外，保健食品属于食品，可使用某些具有一定功能的普通食品作为原料，如大蒜、香菇等，亦可以使用卫生部公告的新食品原料。保健食品服用方法仅限于口服，就口服剂型而言，药品和保健食品应用辅料的目的基本相同，均为成型、矫味等。药品可使用的辅料需符合《中华人民共和国药典》2015 年版的要求，其中共记载270种，根据规定仅部分辅料可用于保健食品中，但保健食品中可以使用食品级辅料，如GB 2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》和GB 14880《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》中记载的辅料种类，可直接用于保健食品。由此可见，保健食品比药品具有更广泛的原辅料使用种类，除部分药用原辅料之外，还可以使用食品级的原辅料。
安全性评价要求不同：不良反应和安全性评价要求药品中使用的人工制品，对人体有高度的异质性，根据治疗病症不同，允许出现不同程度的副作用或不良反应，治疗急重症、特殊疾病的药品，允许出现的不良反应范围较大，治疗常见普通病症、慢性病症等的药品，对不良反应的要求相对严格。因为药品较高的不良反应风险，故必须通过严格的“非临床安全性评价”和“临床安全性评价”。药品的“非临床安全性评价”应符合GLP 要求，需根据不同的药物类别进行大量、复杂的动物实验，完成全部或部分安全性评价项目，包括但不限于: 动物的单次给药毒性、多次给药毒性、安全性药理学、制剂特殊安全性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、动物药代动力学等试验项目。“临床安全性评价”应符合GCP 要求，根据不同的药物类别，需实行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的全部或部分。非临床安全性评价和临床安全性评价，都将导致巨大的研发投入和评价资源的消耗，即便如此，也无法完全预知和避免药品的副作用和不良反应发生。另外，中华人民共和国药品管理法规定药品上市后还要通过Ⅳ期临床试验，并在流通和使用中进行不良反应监测。
功能性评价方法不同：药品的功能评价包括动物试验和人体试验，因治疗病症多样个性化，难以制定一致的试验和评价方法，申请人应依照指导原则，结合实际情况，自行制定试验和评价方法。药品的主要功能是“治病”，因此，其“有效性”必须得到保证。药品的上市前功能评价除需进行药效学研究和严格的各期临床试验外，还需进行生物等效性试验以验证其活性成分的吸收程度与速度。保健食品有27 种保健功能，均有对应的检验方法，包括动物试验和人体试食试验，并需由国家认定的机构进行功能学试验并出具报告。人体试验不分期，一般观察100 例( 含对照组) 即可，观察时间也相对较短。保健食品强调的是“安全”前提下的“保健”，因此，只有部分“保健功能”声称需经动物和/或人体功能试验验证，不需进行类似药品的临床试验。与保健食品相比，药品可以针对各种疾病进行功能声称，申请人可以针对药物的作用，经过研究、验证后，对该种功能进行声称，因此个性化更强，功能主治更丰富。
如何区分药品和保健品
很多病人来院就诊时总会告诉我们，他在哪里电视上看到的什么广告，或是哪里药店的宣传，某种保健品可以达到治愈糖尿病的效果，于是乎，患者或是家属便相信了这些神乎其神的宣传，放弃了正规医院医生给开的药品，开始服用那些所谓的"神药"，那么，保健品真的可以代替药品吗 真的可以达到治愈疾病的目的吗 下面是我为大家带来的关于如何区分药品和保健品的知识，欢迎阅读。
1、药品与保健食品有什么区别药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的.物质。我们平时常说的中药、西药(包括化学药品和生物制品)都是药品。俗话说： 对症下药 ，意思是服用药品必须有明确的预防或治疗目的,治什么病用什么药。在没有明确诊断的情况下，最好不要自行用药。我们常说： 是药三分毒 ，意味着药品除了有治疗作用外，也有毒副作用，不合理用药或过量用药会对人体造成伤害，即使是正确服用合格药品，也可能出现药品不良反应。
保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作治疗疾病，只具有保健功能。保健品与药品的质量监控指标和手段有很大的差异，药品必须经过临床的三期试验且经过国家相关部门审批方能取得药品批准文号，疗效确切。现在，有些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称能 包治百病 ，我们一定不要受非法虚假广告的欺骗，有病要及时到医院就诊，以免耽误正常治疗、加重病情。
2、怎样区别保健食品和药品最简单的办法是，当你买药时，一定要先在药品的包装盒上找 批准文号 ，药品的批准文号开头为 国药准字 ，保健品的批准文号开头为 国食健注 。当你决定购买药品或保健食品时一定要先看准 批准文号 ，千万不要购买没有批准文号的产品，以免上当受骗。
3、糖尿病保健品选购原则：(糖尿病人在选购保健品时最好先咨询医生)
1、降糖中药是综合型基础调理产品，一般无降糖作用，主要是辅助西药治疗来改善糖尿病的并发症，但要注意是在与其他药物无配伍禁忌的前提下。
2、降糖西药效果明确，未经医嘱不得擅自撤减药物。
3、在服降糖西药或改善糖尿病并发症的药物，选购保健品应该遵循 互补增效 的原则。
4、注射胰岛素是2型糖友保护胰腺功能的最佳选择。此类糖友就不要选择功效是增强胰岛 素分泌的产品，应该考虑抑制并发症和增强胰岛素敏感性的成分，如蚕蛹、苦瓜、吡啶甲酸铬、西洋参、虫草。
目前市场上常见的糖尿病保健食品有3大类：
1、一类是膳食纤维类，膳食纤维是一种活性多糖组分，有助于糖尿病患者降糖、降脂。
2、一类是含微量元素类，微量元素铬、锌、钙、钒等，对控制糖尿病情有很大作用，特别是铬，作为胰岛素正常工作不可缺乏的一种元素，参与人体糖脂代谢，维持正常的血糖水平;锌能增加胰岛素的活性;而钙则能降低血糖，并有降血脂作用，对于高血压也有一定疗效。同时可适当补充维生素。这类保健食品对糖尿病有辅助治疗作用;如强化铬的奶粉、海藻等;
3、还有一种是无糖食品，无糖类保健食品能改善高血糖患者的口味，让他们尝尝甜的滋味，提高生活质量。需要注意的是，无糖类保健品只是不含蔗糖，但还有其他糖类，照样能提供少许热量，如果吃得过多也会影响血糖，因此平时尽量还是不要吃。
同时，像大豆卵磷脂，蜂胶，亚麻籽油这些保健品也是可以适量服用的，但应知道，任何的保健品长期大量服用都是会增加患者自身的肝肾功能负担的。
糖尿病人也能吃一些药食同源类食品，如桑叶、葛根、玉竹、苦瓜等。这类既是食物又是药物，味甘、性平、富含微生素、微量元素和其他一些作用温和的生物活性物质，对血糖影响不大。但桂圆、红枣等果糖含量丰富，不宜多吃，会引起血糖增高。
目前糖尿病最好的治疗方法仍是饮食、运动和西药降糖，因此某些保健品夸大宣传有多种疗效或能 根治 、 治愈 、 完全替代药物和胰岛素 ，实则不能轻信。应切记，保健品不是药品，没有治疗作用，还是应以药物降糖为主，可短期适当服用保健品。同时糖友们还应警惕某些不当渠道的保健品打着纯中药的旗号，内却私自添加了大量国家早已明令禁止服用的西药降糖药物。因此，糖友们在选购保健品前最好先咨询一下有专业资质的医生。
;药品：
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2013年1月，国家发展和改革委员会发出通知，决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价，共涉及20类药品，400多个品种、700多个代表剂型规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降幅达到20%
保健品食品：
GB16740-97《保健（功能）食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为：“保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。”所以在产品的宣传上，也不能出现有效率、成功率等相关的词语。 保健食品的保健作用在当今的社会中，也正在逐步被广大群众所接受。
保健品与食品区别
保健食品含有一定量的功效成分，能调节人体的机能，具有特定的功效，适用于特定人群。一般食品不具备特定功能，无特定的人群食用范围。
保健食品与药品的区别 ： 保健品是涵盖了四个方面，一个是 保健食品 、保健用品、 保健器械 和特殊 化妆品 ，这是统称保健品。在很多概念上，很多人谈保健品的时候就把它看作好像是保健品，实际上这个概念是错误的。 保健食品是保健品当中重要的组成部分，很多人认为保健品就是保健食品，或者是把保健食品认为是保健品。只有保健食品有法规，还有特殊化妆品的法规，这个施行比较长。什么叫做保健品，就是食品、用品、器械和化妆品对人体有一定的辅助作用和调节作用。保健食品如果按照科学的说法，将来可能随着发展就应该说得更确切一点，食品今后应该是叫做功能食品。既然是功能食品就区别于普通食品。普通食品只是对我们日常的生活，包括解决饥饿问题、一般身体营养所需要的。而保健品是针对特定人群有一定的辅助作用和调节作用。比如说他有疲劳感觉，这不是哪个营养来解决的问题，就必然要有通过药食同源的，可以用于保健食品的一些植物合成的配方做成的不同剂，包括胶囊、片剂、口服液、 饮料 等等。它同 药品 也有区别，区别还很大。因为保健食品姓“食”，主体起来食品，所以不姓“药”。从药品来讲，它是对人的疾病有治疗作用，而保健食品它是对这样已经失去 健康 ，还没有疾病的人群起一个辅助调节作用。就跟我们中医来讲，就是要防范于未然。就是是还没有形成疾病的时候我们就应该把它解决了。也就是人们常说的亚健康状态。从疾病的治疗过程中，疾病被控制了，但是还没有恢复成健康人，在这个方面，这两者之间就是亚健康状态，保健食品、保健品都是针对这样的人群。除了疗效不同以外还有一个区别，就是安全性。既然是食品，食品最关键的问题是它的安全。食品就可以长期食用，而任何一个药品都不能长期食用。因为它都有一定的毒副作用。这个区别，保健食品不允许有毒副作用，而药品允许有一定层次，不同层次，不同层面的。比如是心脏衰竭，吃一个救心的东西可能对身体某一方面有影响。而保健食品就不是这样，首先是绝对不允许有毒副作用。这就是保健食品和药品的区别。
药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。但有的产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。如何看待维生素类产品的药品和保健品呢 下面就跟着我一起来看看吧。
维生素类保健品和药品有什么区别
首先，生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确;属于食品的则不然。
第二，生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号)，必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，目前，要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号)，则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。
第三，疗效方面的区别。作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。
第四，说明书和广告宣传不同。作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨;而作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格，这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。
所以消费者在选择产品时，为确保安全，最好选择SFDA批准的标有 OTC (非处方药)字样的药品，购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书，要按推荐剂量服用，不要超剂量服用。
怎么看维生素标示的剂量
IUug" "mg" "mcg"四种标示都是维生素的剂量单位，单位不同，计量方式也不同，所以，我们在购买的时候应该注意。为了避免服用过量的维生素或摄取不足，服用维生素千万不要弄混计算单位。但是，我们相信绝大部分消费者在购买维生素保健品时，都会被 IUug" "mg" "mcg"这几种标示搞的一踏糊涂，到底维生素的剂量单位是怎么标示的呢 我们应该怎么看市售维生素的标示剂量呢 以下为您详细说明：
1、 mg 就是 毫克 ，一般维生素c、B1、B2、B3、B5、B6、K、叶酸这几种维生素以此为剂量单位，如果是高剂量的维生素C则常常会以 g(克)为计算单位。
2、mcg(ug) 就是 微克 ，维生素B12和生物素通常以此为计算单位。克、毫克、微克间的换算方式是：1g=1000mg;1mg=1000mcg(ug)。
3、IU 是 国际单位InternationalUnits的缩写，这个剂量单位是脂溶性维生素A、D、E、 -胡萝卜素的计算单位。维生素E和 -胡萝卜素偶尔也可以用到mg为计算单位的，维生素单位换算方式如下：
天然维生素E：1mg=1.36IU
合成维生素E：1mg=1IU
-胡萝卜素：1IU=0.0006mg
市售的综合维生素剂量都在安全范围内，没有特殊疾病者每天只吃一颗结合实际合维生素的话，其实不必为剂量太伤脑筋，但经常混合食用多种维生素的朋友可以注意了，一定要计算一下所摄取的维生素一天总量各是多少，以够不知不觉的吃过量!
哪些东西不能和维生素一起吃
1、含咖啡因的饮料 喝咖啡、茶等含有咖啡因的饮料的时候，应该避免同时服用维生素B族，,原因是咖啡因会刺激神经及肾上腺素分泌，不但会消耗体内现存的维生素B族，甚至刚刚吃下去的维生素B族也会被破坏掉。这样，不但白白浪费的金钱，对身体还起不到应用的作用。
2、酒类物质 酒精会影响肠胃对于维生素B1、B6、维生素C、泛酸及叶酸的吸收，而且酒精代谢的时候也需要这些维生素来帮忙，所以，如果在喝酒的同时服用维生素锭会影响维生素的吸收，有酗酒习惯的人平常应该多补充维生素B群和维生素C。
3、文蛤、蚬类 这类食物中含有分解维生素B1的物质。所以不应该和维生素B1同时服用。
4、抗凝血剂 服用抗凝血剂的人不要吃含有大量维生素K的食物或保健品，以免产生反效果。
5、安眠药 安眠药会破坏泛酸的吸收，并增加维生素C的排泄。
6、避孕药 口服避孕药中的成分会干扰维生素B6及泛酸的代谢和吸收，从而影响到泛酸的生理功能和作用。
7、生鸡蛋 生鸡蛋中的蛋白含有一种卵白素(Avidin)，会和生物素结合，影响吸收，所以吃生鸡蛋最好是把蛋白煮误熟。(具体您可参见不要常吃生鸡蛋-生物素的发现一文)
8、含重碳酸钠的肠胃药 由于碱性物质会破坏维生素B1，应该避免与含有重碳酸钠的肠胃药共同服用。
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保健食品与药品的区别:
1、字面上的区别，保健食品是食品，而药品是药。
2、功能不同
保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。药品是治疗疾病的物质。
保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲，注意平时营养均衡的饮食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格，才是健康的根本保证。
保健食品不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用没有明显的毒副作用；药品必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用，同时也有毒副作用。
3、国家审核，保健食品是食健字，药品是药准字。两个要求相差甚远。
区分药品和保健食品，有以下四个方面：(1)两者的批准文号不同。药品的批准文号是“国药准字……”，而保健品文号则有“国食健字……”“卫食健字……”“卫进食健字……”等。
（2）应用目的不同，药品是用来防病治病，甚至救命，而保健品则主要用于身体功能的保健，没有治疗疾病的作用。
（3）执行生产工艺标准不同。国家规定药品应在GMP（良好的生产质量管理规范）车间按严格的《药品质量标准》规定的工艺要求实施生产，而且保健食品实施的是保健食品良好生产规范。
（4）销售渠道不同，药品只能在药店或医疗机构销售，处方药还得凭处方才能购买；保健食品则可以在一般性超市及食品店销售。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作治疗疾病，只具有保健功能。首先，药品和保健食品的批准文号不同，药品的批准文号是“国药准字H（Z、S、F等）*****号”，而保健食品的批准文号是：“食健字****号”。其次，药品和保健食品说明书的内容不同，药品的说明书中应规定药品的适应症或者功能主治、用法用量、有效期等内容，而保健食品的说明书上注明了保健食品的保健功能、适宜人群和不适宜人群、保质期等内容。由于药品和保健食品的生产及配方组成不同，生产过程的质量控制也不同，药品具有确切的疗效和适应症，而保健品是食品，只具有保健功能，没有治疗功能。国家食品药品监管局明确规定保健食品不得宣传疗效，必须在包装上明显处标明：“本品不能替代药物。”需要指出的一点是，现在有个别保健食品经营单位，为了扩大销售，搞虚假宣传，人为地夸大保健品的功能，这就误导了部分患者，给消费者带来伤害。
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